Ngày 1/3, ông Đỗ Xuân Tuyên - Thứ trưởng Bộ Y tế đã ký quyết định số 457/QĐ-BYT sửa đổi điều 1 quyết định số 2908/QĐ-BYT phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19. Theo đó, vaccine được phê duyệt có tên Comirnaty (tên khác: Pfizer BioNTech Covid-19 vaccine).
Về thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng
- Đối với vaccine cho người từ 12 tuổi trở lên: Mỗi liều 0,3ml chứa 30mcg vaccine mRNA Covid-19 (được bọc trong các hạt nano lipid).
- Đối với vaccine cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi: Mỗi liều 0,2ml chứa 10mcg vaccine mRNA Covid-19 (được bọc trong các hạt nano lipid).
Về dạng bào chế
- Đối với vaccine cho người từ 12 tuổi trở lên: Hỗn dịch đậm đặc pha tiêm, hỗn dịch tiêm.
- Đối với vaccine cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi: Hỗn dịch đậm đặc pha tiêm.
Về quy cách đóng gói
- Đối với vắc xin cho người từ 12 tuổi trở lên:
+ 1 khay chứa 195 lọ, mỗi lọ chứa 6 liều.
+ 1 hộp chứa 25 lọ, mỗi lọ chứa 6 liều.
+ 1 hộp chứa 10 lọ, mỗi lọ chứa 6 liều.
- Đối với vắc xin cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi:
+ 1 khay chứa 195 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều.
+ 1 hộp chứa 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều.
Được biết, vaccine do công Pfizer Manufacturing Belgium NV (Bỉ), BioNTech Manufacturing GmbH (Đức), Pharmacia and Upjohn Company LLC và Hospira Incorporated (Hoa Kỳ) sản xuất. Quyết định 457 này có hiệu lực kể từ ngày 1/3/2022, bãi bỏ Quyết định số 4035/QĐ-BYT ngày 21/8/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Hôm 5/2, Chính phủ đã ban hành Nghị quyết 14 về việc mua vaccine phòng Covid-19 của Pfizer cho trẻ em ở độ tuổi từ 5 - 11. Bộ Y tế được Chính phủ giao trách nhiệm tổ chức thực hiện việc mua, triển khai tiêm vaccine cho trẻ ở độ tuổi này, đảm bảo an toàn, khoa học và hiệu quả.
Theo dự kiến, Bộ Y tế sẽ mua 21,9 triệu liều để tiêm cho trẻ từ 5 - 11 tuổi. Về cơ bản đã thực hiện xong thủ tục, Bộ cũng đề nghị cấp chậm nhất là đến ngày 30/4 để Việt Nam đẩy nhanh việc bao phủ vaccine cho trẻ. Việt Nam vừa qua cũng đã nhập vaccine Pfizer tiêm cho trẻ từ 12 - 17 tuổi. Tính đến nay, số vaccine đã tiêm cho trẻ ở độ tuổi này là 16.954.805 liều. Trong đó, mũi 1 là 8.722.021 liều và mũi 2 là 8.232.784 liều.
